Informe provisional de NeoDynamics gener-setembre de 2022

ESTOCOLM, 17 de novembre de 2022 /PRNewswire/ — Pren impuls als EUA

Tercer trimestre de 2022

  • Els ingressos van ascendir a 151 (339) mil SEK, dels quals 73 (24) mil SEK costos capitalitzats i 32 (300) mil SEK vendes netes, és a dir, vendes de productes acabats.
  • La pèrdua neta va ascendir a -14.629 (-13.066) milers de SEK.
  • La pèrdua per acció va ascendir a -0,12 SEK (-0,22).
  • L’efectiu i els seus equivalents van ascendir a 37.607 SEK (24.710 al tancament de l’exercici).

Primers nou mesos del 2022

  • Els ingressos van ascendir a 462 (1.155) mil SEK, dels quals 214 (785) mil SEK costos capitalitzats i 135 (322) mil SEK vendes netes, és a dir, vendes de productes acabats.
  • La pèrdua neta va ascendir a -50.115 (-48.596) mil SEK.
  • La pèrdua per acció va ascendir a -0,53 SEK (-0,81).
  • L’efectiu i els seus equivalents van ascendir a 37.607 SEK (24.710 al tancament de l’exercici).

Fets rellevants durant el trimestre

  • NeoDynamics va rebre l’autorització de la FDA per al seu sistema de biòpsia de pols NeoNavia® sense cap condició.
  • Al juliol, NeoDynamics va rebre l’aprovació del comitè d’ètica per a una prova de registre de dispositius alemany. El registre s’utilitzarà per recopilar i avaluar dades del món real de l’ús de NeoNavia.
  • NeoDynamics va nomenar Decomplix com a representant suís. La funció del representant és ser un punt de contacte amb les autoritats, tenir a mà la documentació tècnica i donar suport a les consultes de vigilància.

Fets significatius posteriors al final del trimestre

  • S’anuncia una associació amb Diligent Health Solutions, que garanteix que els hospitals, els metges i els pacients dels Estats Units rebin la millor atenció al client i suport de reemborsament possible com a part del llançament de NeoNavia als EUA.
  • Al novembre, Brendan Carney va ser contractat com a director nacional de vendes per dirigir l’estratègia comercial i l’execució, incloses les vendes de camp i els mercats gestionats per a l’empresa.
  • La companyia va anunciar que llançarà el sistema de biòpsia NeoNavia configurat amb la seva sonda FlexiPulse als Estats Units per donar suport al diagnòstic de càncer. El llançament està previst per al gener de 2023.

CEO Com

L’aprovació dels EUA obre camí per al creixement

El treball dur que vam fer per preparar i enviar un fitxer sòlid a la Food and Drug Administration (FDA) dels Estats Units per a una comercialització als EUA va donar els seus fruits al tercer trimestre, amb l’aprovació de la FDA del nostre innovador sistema de biòpsia de pols NeoNavia. L’aprovació és una fita important per a NeoDynamics, ja que significa que ara podem avançar ràpidament per començar a introduir el sistema a un mercat massiu. S’espera que el mercat de la biòpsia mamària dels Estats Units arribi als 830 milions de dòlars el 2025.

La companyia està treballant a tota velocitat per començar a introduir el sistema de biòpsia NeoNavia configurat amb la seva sonda FlexiPulse als metges i socis potencials als EUA. El llançament està previst per al gener de 2023.

El nostre sistema ajuda els metges a abordar els problemes crítics que s’enfronten en el diagnòstic i el tractament del càncer de mama. L’agulla FlexiPulse és única: dóna control gràcies als polsos. Ofereix la possibilitat d’anar a llocs de difícil accés com els ganglis limfàtics de l’aixella on tens vasos sanguinis i nervis, o fer biòpsies de pit amb implants, zones on estàs disposat a pagar per una nova tecnologia.

NeoDynamics es dedica a oferir tecnologia per a mostres de teixit precises i d’alta qualitat per donar suport a la detecció precoç crítica del càncer.

Aprofitarem la profunda experiència adquirida a Europa amb la nostra sonda Flexipulse a mesura que accelerem als EUA. Tenim previst treballar amb les clíniques per documentar més el producte en ús clínic per donar suport a l’estratègia de màrqueting i vendes.

Com a part de la nostra acceleració als Estats Units, després del final del període vam anunciar una associació amb Diligent Health Solutions, que donarà suport als esforços de NeoDynamics als EUA amb tasques com la gestió d’informació mèdica, reemborsament i serveis de codificació.

També vam anunciar la contractació de Brendan Carney, que té més de 30 anys d’experiència en ciències de la vida, com a director nacional de vendes als EUA.

Europa

El nostre pla de llançament als EUA està recolzat pel treball dur que s’està duent a terme a les clíniques líders d’Europa. A Europa vam dissenyar un programa d’estudis per destacar el valor de la nostra tecnologia de biòpsia en un entorn clínic. La tracció que vam construir amb defensors independents a Europa és crucial quan entrem als EUA. Continuarem treballant dur als centres clau de les regions de parla alemanya, així com al Regne Unit, Irlanda i Suècia.

L’equip a Europa va continuar afinant el producte durant els últims mesos i estem en camí de reprendre la producció de les agulles CorePulse i VacuPulse a finals d’any. Flexipulse, que ara es vendrà als EUA, no ha tingut cap repte de producció i està llest per començar. Encara esperem que l’agulla CorePulse mantingui una gran demanda a Europa, mentre que les agulles FlexiPulse i VacuPulse haurien de cridar més atenció als EUA.

Les clíniques d’Europa es mantenen molt compromeses amb el producte amb desenes de clíniques que ara utilitzen el sistema i moltes altres que fan pilots. Com sempre, el feedback que rebem d’aquestes clíniques ens permet garantir constantment la qualitat.

CEO Anna Eriksrud

L’informe íntegre s’adjunta com a fitxer pdf a aquesta nota de premsa i també es pot trobar a la pàgina web de l’empresa al següent enllaç: https://www.neodynamics.com/en-gb/reports

Aquesta divulgació conté informació que NeoDynamics està obligada a fer pública d’acord amb el Reglament de la UE sobre abús de mercat (UE núm 596/2014). La informació es va presentar per a la seva publicació, a través de l’agència de la persona de contacte, el 17-11-2022 08:30 CET.

Per a més informació, poseu-vos en contacte amb:

Anna Eriksrud,
CEO de NeoDynamics AB,
telèfon +46708 444 966 o
Correu electrònic anna.eriksrud@neodynamics.com

Aaron Wong, director financer de NeoDynamics AB,
telèfon +46735 972 011 o
Correu electrònic aaron.wong@neodynamics.com

Els fitxers següents estan disponibles per descarregar:

Veure el contingut original: https://www.prnewswire.com/news-releases/neodynamics-interim-report-january-september-2022-301681148.html

FONT NeoDynamics

Codis d’empresa: ISIN:SE0011563410, Estocolm:NEOD

.

Leave a Comment

Your email address will not be published. Required fields are marked *