La claredat sobre el reemborsament de la terapèutica digital podria conduir a més adopció de salut conductual

Després d’anys d’incertesa sobre el reemborsament, la indústria de la terapèutica digital comença a veure una nova claredat.

Durant l’últim any, la terapèutica digital, que són tractaments basats en l’evidència que s’ofereixen mitjançant intervencions de programari per tractar o gestionar una afecció, han fet incursions tant amb les asseguradores comercials com amb Medicaid.

A principis d’any, els programes estatals de Medicaid a Massachusetts i Oklahoma van anunciar noves associacions per cobrir determinades terapèutiques digitals.

I recentment, STAT va informar que Highmark, un pla d’assegurança mèdica sense ànim de lucre, cobriria determinades terapèutiques digitals aprovades per la FDA, convertint-se en les primeres asseguradores comercials a cobrir-les.

La major part de la terapèutica digital, o DTx, estan destinades a tractar les condicions de salut conductual. Podrien oferir als pacients i proveïdors una altra opció de tractament. Aquests nous desenvolupaments podrien conduir a una adopció més generalitzada d’aquestes tecnologies i afectar el futur de la cura de la salut conductual, creuen els experts de la indústria.

“Aquest anunci mostra clarament el canvi d’actituds cap a la DTx, de ser considerat experimental i d’investigació a ser reconegut com a tractament legítim, segur i eficaç per als pacients. [by] augmentant l’accés a la teràpia on es troben i quan més ho necessiten”, va dir el director mèdic de Limbix, el doctor Benny Alouf, a Behavioral Health Business. “Fa que aquesta classe de terapèutica s’etiqueti en massa com a no coberta a crear directrius mèdiques reals per a l’aprovació i la cobertura. I [it lends] legitimitat al procés de la FDA, pel qual han de passar aquests productes”.

Limbix ha creat una terapèutica digital per a la depressió adolescent. La startup de Palo Alto, Califòrnia, ha recaptat 31 milions de dòlars. Encara no ha estat aprovat per la FDA.

Reptes històrics de reemborsament

La indústria de la terapèutica digital ha avançat en la regulació durant els últims cinc anys. El 2017, Pear Therapeutics va obtenir una autorització de la FDA De Novo per a Pear ReSET, una terapèutica digital destinada a tractar el trastorn per ús de substàncies.

Des d’aleshores, s’han eliminat nombroses terapèutiques digitals a través de la via 510 (K) de la FDA.

Malgrat el nombre creixent de noves terapèutiques al mercat, la qüestió del reemborsament ha estat un dels reptes més difícils del segment.

“Si no és un producte farmacèutic, és extremadament difícil al món actual obtenir una cobertura àmplia per a noves modalitats”, va dir Eddie Martucci, director general i fundador d’Akili, durant la conferència El futur de la salut mental al setembre.

Akili és una terapèutica digital centrada en el deteriorament cognitiu. Té una autorització de la FDA 510(K) per a la seva terapèutica digital semblant a un videojoc destinada a millorar la funció cognitiva dels nens amb TDAH. Va sortir a borsa a l’agost a través d’una fusió de SPAC.

Tot i així, l’espai està guanyant l’atenció tant del govern federal com del sector privat. A l’abril, l’administració de Biden va encoratjar noves estratègies de reemborsament terapèutic digital com a part del seu informe sobre l’estratègia nacional de control de drogues.

“La cobertura per a la prestació d’incentius motivacionals es podria considerar dins dels plans de salut”, diu l’informe. “Això requerirà tenir en compte els codis de facturació i establir paràmetres de reemborsament”.

Però encara queda molt camí per recórrer abans de la cobertura generalitzada d’aquestes tecnologies. Fins aleshores, alguns agents de la indústria demanen als pacients i als metges que facin pressió sobre els pagadors.

“Vivim en un món on essencialment estem forçant els pacients a la mentalitat, que sabem que hem adoptat aquí als EUA, de prescriure una píndola per tractar els nostres problemes perquè no tenim opció”, va dir Martucci. “Vam parlar dels problemes amb la teràpia conductual i l’accés a l’atenció. I tenim altres tractaments de programari de recepta que estan disponibles ara. … Bàsicament estem forçant els pacients a haver de tenir realment una única opció d’atenció, i això no és correcte”.

Altres diuen que la responsabilitat de demostrar el valor de la tecnologia recau en els mateixos fabricants de terapèutica digital.

“Hem de ser capaços de mostrar un ROI increïble que hauria de significar que el comercial [payers] s’encarreguen d’encarregar els nostres productes”, va dir Peter Hames, cofundador i president de Big Health, al panell.

Els productes de l’empresa de terapèutica digital Big Health inclouen Sleepio terapèutic digital per a l’insomni i Daylight per a l’ansietat.

Una via de reemborsament

La cobertura del pagador i els nous codis de facturació podrien conduir a una adopció més generalitzada de la tecnologia.

El 2021, els Centres de Serveis de Medicare i Medicaid (CMS) van afegir un nou codi del sistema de codificació de procediments comú d’assistència sanitària de nivell II (HCPCS) per a “Teràpia conductual digital amb recepta, aprovat per la FDA, per curs de tractament”, cosa que facilita la comercialització i Medicaid. pagar per cobrir la terapèutica digital.

“Crec que aquest és un gran pas endavant per a l’espai”, va dir durant la taula el doctor Corey McCann, president i conseller delegat de Pear Therapeutics.

També hi ha hagut moviment legislatiu sobre la cobertura terapèutica digital. La proposta de Llei d’accés a la terapèutica digital amb recepta de 2022 ampliaria la cobertura de la terapèutica digital amb recepta per als beneficiaris de Medicare i Medicaid.

L’empresa de McCann, Pear Therapeutics, ha estat un dels líders a l’hora d’assegurar la cobertura de Medicaid per als seus productes. El 2021, la companyia va anunciar que MassHealth, el programa Medicaid de l’estat de Massachusetts, cobriria el reSET i el reSET-O de la terapèutica digital de Pear.

Al juny, Pear va anunciar un acord basat en valors amb Oklahoma Medicaid. Pear també està treballant amb diversos estats per oferir les seves terapèutiques.

“Els pagadors comercials, en general, són retardats”, va dir McCann. “Els pagadors comercials poden i negaran l’atenció, i aquí és realment on ens hem recolzat amb els estats per fer aquest reemborsament estàndard per obligar els pagadors comercials”.

Tot i que les parts interessades de Medicaid poden haver estat una de les primeres entrades a la terapèutica digital, l’anunci de Highmark podria ser un nou capítol per als pagadors comercials. Highmark cobrirà vuit terapèutiques digitals aprovades per la FDA.

“Highmark ha pres el lideratge i ha obert el camí perquè altres plans de salut reconeguin aquestes teràpies com a legítimes, dignes de reemborsament i molt necessàries per als seus membres”, va dir Alouf. “Els DTx són avaluats i aprovats per la FDA mitjançant un procés rigorós no diferent d’altres dispositius mèdics. Aquesta decisió indica que aquesta classe de dispositius finalment s’està reconeixent pel potencial que té per afectar de manera segura i eficaç la vida dels pacients”.

La terapèutica ha de ser prescrita per un proveïdor “per a qui la condició estigui en el seu àmbit de pràctica”. Pot ser un metge, un psicòleg, un treballador social de salut mental amb llicència, un assessor de salut mental professional amb llicència o un proveïdor de pràctiques avançades.

Tot i que aquesta és la primera de les asseguradores comercials que cobreix les tecnologies, molts de l’espai veuen aquest espai com la propera frontera per al reemborsament.

“Pensaria que la següent part de “l’estat de l’estat” està al voltant de l’evidència, i aquí és on tots els actors de la prescripció espacial o d’una altra manera estan desenvolupant conjunts de dades econòmiques de salut per pagar per convèncer-los que hi ha un positiu. ROI en incorporar aquests productes a les seves poblacions de pacients”, va dir McCann.

Leave a Comment

Your email address will not be published. Required fields are marked *